塩野メディカル株式会社

〈使用目的〉
本製品は、ヒト血清、血漿または全血中の梅毒トレポネーマ（TP）抗体を体外で定性的に検出するため
に使用される。本製品は断等の目的には使用できない。
参考：梅毒は、梅毒トレポネーマによる慢性的、全身性感染症である。病原体が体内に浸入すると、体
の免疫システムが刺激され、梅毒トレポネーマに対する特異的な抗体が作られる。
〈測定原理〉
TP 抗体検査キット（梅毒用）は、固相ニトロセルロース膜の検出領域（T）と品質管理領域（C）にそれ
ぞれ組換え TP 抗原とヤギ抗マウス IgG を用い、特異性の高い抗原抗体反応とイムノクロマト法分析法
を採用し、金コロイド標識組換え TP 抗原とマウス IgG とその他の試薬から構成されている。検体
中に一定濃度の TP 抗体が存在すると、TP 抗体は金コロイドで標識された組換え TP 抗原と結合して複合
体を形成し、クロマトグラフィー中に検出領域（T）で固相組換え TP 抗原と結合して赤色に沈殿した
カラーバンドを形成する。 検体中に TP 抗体が存在しない場合、コロイド金で標識された組換え
TP 抗原は検出領域（T）に結合できないため、（T）ラインは色を示さない。試料中に TP 抗体が存在する
か否かにかかわらず、（C）ラインに赤いバンドが形成される。（C）ラインの色は、試料が十分にある
かどうか、クロマトグラフィー処理が正常に行われているかの判断基準であり、キットの内
部コントロール標準としても使用される。