塩野メディカル株式会社

〈使用目的〉
本製品は、女性子宮頸部スワブ検体と男性尿道スワブ検体からクラミジア・トラコマチス抗原を体外で
定性検査するために使用される。本製品は診断等の目的には使用できない。
〈測定原理〉
クラミジア抗原検査キット（クラミジア用）は高い特異性の抗原抗体反応とイムノクロマトグラフィの
技術を使っており、抗クラミジアリポ多糖モノクローナル抗体とヤギ抗マウス IgG 抗体がそれぞれニ
トロセルロース膜の検出領域（T）と品質管理領域（C）に固相化されており、さらに金コロイ
ド標識された別の抗クラミジアリポ多糖モノクローナル抗体と試薬や原材料からなる。測定検体中にラ
ミジア・トラコマチス抗原が一定量以上存在する場合、抗原は金コロイドで標識された抗クラミジア
リポ多糖モノクローナル抗体と結合し、複合体を形成する。この複合体はイムノクロマトグラフィ中
に T ライン領域の抗クラミジアリポ多糖モノクローナル抗体と結合し、T ラインが赤色で表示され
る。測定検体中にクラミジア・トラコマチス抗原がない場合、金コロイドで標識された抗クラミジア
リポ多糖モノクローナル抗体は T ライン領域の抗クラミジアリポ多糖モノクローナル抗体
と結合できないため、T ラインは発色しない。クラミジア・トラコマチス抗原が検体中に存在するかど
うかにかかわらず、C ライン領域のヤギ抗マウス IgG 抗体はいずれも金コロイドで標識された抗クラ
ミジアリポ多糖モノクローナル抗体と結合して１本の赤色ライン（C ライン）を表示する。C ライ
ンの発色は、十分な検体があるかどうか、クロマトグラフィープロセスが正常であるかどうかを判定す
る基準であり、同時にこの試薬の内部コントロール標準としても用いられる。